Новини

Пропозиції до двох проектів

Асоціація “Виробники ліків України” повідомляє, що 6 березня п.р. у Міністерстві охорони здоров’я відбулася нарада з обговорення проектів нормативно-правових актів:

проекту постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Порядку надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу”;

проекту Закону України “Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби”.

У засіданні взяли участь представники МОЗ (зокрема, радник Міністра охорони здоров’я Д.Г.Підтуркін, завідуючий сектором державної реєстрації та контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України Лясковський Т.М.), представники АВЛУ, представники суб’єктів господарювання, інститутів громадянського суспільства (зокрема, ЄБА, Американської торгівельної палати, Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України та ін.)

Учасники обговорили концептуальні положення проектів нормативно-правових актів, висловили загальні зауваження і пропозиції, погодилися із необхідністю доопрацювання запропонованих документів відповідно до термінів, визначених представниками МОЗ, та висловили наміри надати до МОЗ конкретні письмові пропозиції до проектів.

Асоціація, за результатами опрацювання проектів та з урахуванням позиції членів АВЛУ, підготувала до них зауваження і пропозиції у формі порівняльних таблиць, що були надіслані представникам МОЗ, які взяли участь у нараді.

Беручи до уваги важливість змістового наповнення проектів регуляторних актів, їх можливий вплив на діяльність підприємств за умови їх прийняття та набуття чинності, АВЛУ і надалі здійснюватиме моніторинг просування проектів з метою забезпечення урахування позиції членів АВЛУ під час остаточного їх доопрацювання.

Додатки.

Пропозиції АВЛУ до проекту Закону України “Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби”.

Пропозиції АВЛУ до проекту постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Порядку надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу”.