Новини

РНБО закликає громадян брати участь в очищенні України від фальсифікованих ліків

Рада національної безпеки і оборони закликає населення і фармацевтів включитися у процес боротьби з фальсифікованими та неякісними ліками, що загрожують здоров'ю громадян України.

Про це заявив Секретар РНБО України Андрій Клюєв у коментарі для журналістів.

«Якщо у вас виникають обґрунтовані сумніви у якості придбаних ліків, обов'язково звертайтеся у Державну службу України з лікарських засобів або до правоохоронних органів для проведення перевірок та експертиз. Підроблені ліки не просто не допомагають, часто вони можуть загрожувати життю людини», - заявив Андрій Клюєв. Він також звернувся до фармацевтів і медичних працівників із закликом допомогти владі навести порядок у цій сфері.

Секретар РНБО нагадав про посилення кримінальної та адміністративної відповідальності за виготовлення, придбання, транспортування, збут або зберігання фальсифікованих лікарських засобів.

 Він зазначив, що для виконання завдання із забезпечення населення України якісними та доступними ліками триває системна робота, яка вже дає перші результати.

 За словами Андрія Клюєва, зараз триває підготовка до зміни всієї системи контролю за якістю ліків та їх допуску на український ринок. Він підкреслив, що базою для змін є європейські правила і стандарти. «Нововведення приводять українське законодавство у відповідність нормам Євросоюзу та рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров'я», - сказав Секретар РНБО України. Він нагадав, що у червні парламент України ратифікував Конвенцію Ради Європи про підробку медичної продукції, яка передбачає запровадження кримінальної відповідальності за виготовлення та розповсюдження контрафактних медичних препаратів.

Андрій Клюєв також закликав імпортерів виконати нові норми українського законодавства, які вимагають підтвердження якості препарату шляхом отримання відповідного сертифікату (GMP). Він нагадав, що з початку 2013 року на територію України буде заборонено ввезення препаратів з недоведеною ефективністю, тобто ліків, які не пройшли відповідних випробувань. Крім цього запроваджено ліцензування імпорту, нагадав Секретар РНБО.

За його словами, проблема не тільки у фальсифікаті, проблема в наявності на вітчизняному ринку величезної кількості препаратів з сумнівною ефективністю. «З відвертим фальсифікатом борються правоохоронні органи. Але занадто часто і легальні виробники ввозили в Україну препарати, які не діяли. Тобто попросту не лікували. Навіть якщо такі ліки не завдадуть вам прямої шкоди, у деяких ситуаціях втрата часу означає загрозу життю пацієнта. Громадяни України мають бути впевнені, що приймають саме ті препарати, за які вони заплатили. І що ці препарати будуть ефективними», - сказав Андрій Клюєв.

 Він нагадав, що тепер серйозно підвищується відповідальність імпортера лікарських засобів. Суб'єкт, який ввозить медичні препарати на територію України, як і будь-якої іншої європейської держави, повинен мати уповноваженого представника. Цей представник буде нести повну адміністративну та кримінальну відповідальність за якість, безпечність та ефективність імпортованого лікарського засобу. Крім цього імпортер повинен забезпечити наявність кваліфікованого персоналу та умов для контролю за якістю ввезених ліків, нагадав Андрій Клюєв. За його словами, саме імпортер буде нести відповідальність у разі відкликання неякісних ліків за їх утилізацію. Секретар РНБО повідомив, що в планах Уряду - відкриття мережі спеціалізованих лабораторій з контролю над якістю ліків. Нові законодавчі норми також містять вимогу до мінімальних термінів придатності препаратів, що ввозяться в Україну.

Андрій Клюєв нагадав, що частина нових норм законодавства спрямована на підвищення відповідальності чиновників, які відповідають за цю сферу. За його словами, особливий опір викликали норми, які вводять кримінальну відповідальність за порушення порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації ліків. «Чиновник повинен розуміти, що підписуючи сфальсифіковані результати випробувань медпрепаратів і допускаючи їх в аптеки, він створює загрозу здоров'ю і життю тисяч людей. І за це доведеться відповідати», - сказав Андрій Клюєв.

За словами Секретаря РНБО, захист фармацевтичного ринку країни є одним з пріоритетів у забезпеченні національної безпеки України. «Людина, що потребує лікування, повинна мати гарантію, що ліки в будь-якій аптеці якісні, ефективні та безпечні для здоров'я», - зазначив Андрій Клюєв.

Рада національної безпеки і оборони України

: http://www.rnbo.gov.ua/news/1394.html

16 листопада 2012 року