|
КРИТЕРІЇ,
що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України, приймається Міністерством охорони здоров’я України на підставі рекомендацій Державного експертного центру МОЗ за наявності хоча б однієї із наступних умов:
1. Лікарській засіб може становити пряму чи непряму загрозу здоров’ю споживача при застосуванні без медичного нагляду.
2. Лікарський засіб призначений для амбулаторного лікування хворих, але його застосування може призвести до побічних ефектів, унаслідок чого необхідно лікування проводити під медичним наглядом.
3. Передозування лікарського засобу може призвести до погіршення стану здоров’я.
4. Лікарській засіб використовується багатьма споживачами при самолікуванні неправильно, внаслідок чого може виникнути пряма чи непряма загроза здоров’ю споживача (неправильне визначення способу застосування та сили дії).
5. При неправильному застосуванні лікарський засіб може становити суттєвий ризик (зловживання, звикання чи застосування лікарського засобу з незаконною метою).
6. Лікарській засіб є нейропсихофармакологічним та можє змінювати психічну діяльність та психомоторні реакції людини.
7. Лікарській засіб застосовується для лікування дітей та підлітків.
8. Лікарській засіб містить речовини, дія і/або побічні ефекти яких потребують подальшого вивчення.
9. До складу лікарського засобу входять речовини, віднесені до списку 1 та 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770.
10. Лікарській засіб має застереження щодо застосування з іншими ліками.
11. Лікарській засіб застосовується:
- довготривалими чи системними курсами, або його неконтрольоване застосування впродовж тривалого часу може призвести до погіршення стану здоров’я;
- в акушерській практиці під час вагітності;
- в гінекології (супозиторії, вагінальні креми, мазі) та містить гормони (кортикостероїди, естрогени), антибіотики та інші протимікробні засоби;
при функціональних шлунково-кишкових розладах;
- у замісні терапії при розладах травлення, включаючи ферменти;
- при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів;
- для лікування захворювань кісток;
12. Лікарській засіб відноситься до:
- антибіотиків;
- системних кортикостероїдів;
- системних антимікотиків;
- противірусних препаратів;
- фітопрепаратів та гомеопатичних лікарських засобів, які мають
протипоказання та побічні дії (крім індивідуальної непереносимості);
- антидіабетичних, антинеопластичних та імуномодулюючих засобів;
- міорелаксантів;
13. Лікарській засіб при застосуванні окрім показань для застосування може впливати на:
- серцево-судинну систему;
- мозковий кровообіг;
- функціональний стан печінки.
14. Лікарській засіб може викликати звикання, що є доведеним (наприклад, препарати сени).
|
КРИТЕРІЇ,
що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України, приймається Міністерством охорони здоров'я України на підставі рекомендацій Державного експертного центру МОЗ за наявності хоча б однієї з наступних умов:
1. Відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря.
2. Лікарський засіб містить малі кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
4. Вартість лікарського засобу підлягає відшкодуванню відповідно до вимог чинного законодавства.
5. Застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено у інструкції для медичного застосування.
6. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю.
7. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей до 12 років.
8. Лікарський засіб застосовується для лікування:
- туберкульозу;
- венеричних захворювань;
- особливо небезпечних інфекційних хвороб;
- ВІЛ/СНІДу;
- раку та інших пухлинних захворювань;
- хронічного безсоння;
- діабету, ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла), імпотенції (еректильної дисфункції).
|
КРИТЕРІЇ,
що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування
яких заборонено
Під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України, приймається Міністерством охорони здоров’я України на підставі рекомендацій Державного експертного центру МОЗ за наявності хоча б однієї з таких умов:
1. Відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря.
2. Лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори.
3. Застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування.
4. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю.
5. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей до 12 років.
6. Лікарський засіб застосовується для лікування:
туберкульозу;
венеричних захворювань;
особливо небезпечних інфекційних хвороб;
ВІЛ/СНІДу;
раку та інших пухлинних захворювань;
хронічного безсоння;
діабету;
ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла);
імпотенції (еректильної дисфункції).
|
Мапа сайту
